進入12月(yuè)，生物(wù)醫藥産業各項“十二五”規劃均将出台。而被稱爲“史上最嚴抗菌藥限令”的(de)《抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)管理(lǐ)辦法》在兩度向社會征求意見後，盡管尚未正式出台，中國證券報記者了(le)解到，國内各省級藥監部門已開始部署《辦法》對(duì)抗菌藥物(wù)臨床應用(yòng)的(de)限制。
　　據國藥控股高(gāo)級行業研究員(yuán)幹榮富介紹，2011年下(xià)半年開始，《辦法》的(de)影(yǐng)響已加速體現，樣本醫院使用(yòng)抗感染藥物(wù)增長(cháng)率快(kuài)速下(xià)降，而未被《辦法》涉及的(de)、具有抗菌作用(yòng)的(de)中藥制劑的(de)市場(chǎng)規模加速上升。
　　基層醫院推進試行
　　中國證券報記者了(le)解到，《辦法》由部分(fēn)省市的(de)三級醫院先行試行，在三級醫院自主選定50種抗菌藥物(wù)後，彙總并提交到省級衛生管理(lǐ)部門，再由省級部門根據需求制定最終目錄并下(xià)放到轄區(qū)醫院。
　　目前，各地基層醫療機構也(yě)已開始施行《辦法》有關要求。中國證券報記者11月(yuè)30日從廣東省五華縣人(rén)民醫院了(le)解到，該院已于11月(yuè)召開了(le)針對(duì)臨床藥物(wù)應用(yòng)的(de)會議(yì)，以推進《辦法》的(de)施行。浙江桐鄉等地也(yě)跟進展開《辦法》的(de)實施。根據《辦法》要求，二級以下(xià)醫院購(gòu)進抗菌藥物(wù)品種不得(de)超過35種。
　　衛生部醫院管理(lǐ)研究所專家在接受記者采訪時(shí)表示，抗菌藥物(wù)臨床使用(yòng)數量的(de)“控制指标”将置于“專項整治方案”中，與《辦法》相比，整治方案的(de)改動和(hé)完善會更加靈活。據介紹，11月(yuè)初起，衛生部在全國範圍内展開了(le)抗菌藥物(wù)專項治理(lǐ)督導檢查工作，以規範抗菌藥物(wù)的(de)臨床應用(yòng)。
　　該《辦法》之所以被視爲“史上最嚴”，是因爲明(míng)确提出了(le)管理(lǐ)指标，包括考核指标，以及抗菌藥物(wù)的(de)分(fēn)級使用(yòng)，包括衛生行政部門和(hé)醫療機構的(de)責任和(hé)義務。《辦法》還(hái)将對(duì)抗菌藥物(wù)的(de)使用(yòng)率、使用(yòng)量進行排名和(hé)公示，引入社會監督機制，督促和(hé)提高(gāo)醫療機構抗菌藥物(wù)的(de)合理(lǐ)使用(yòng)水(shuǐ)平。
　　抗菌中藥制劑迎機遇
　　國藥控股高(gāo)級行業研究員(yuán)幹榮富表示，在《辦法》二度征求意見時(shí)，意見征集方變爲國務院法制辦公室，已經顯示出監管層對(duì)《辦法》重視程度的(de)提升。
　　據介紹，截至2011年三季度，醫院購(gòu)進抗感染藥物(wù)總金額相比過去三年呈現大(dà)幅下(xià)降趨勢，全身用(yòng)抗感染藥物(wù)同比增長(cháng)率創新低。在占據抗感染藥物(wù)半壁江山的(de)前20個(gè)藥物(wù)中，處于分(fēn)級管理(lǐ)限制使用(yòng)級的(de)藥物(wù)達9個(gè)，特殊使用(yòng)級的(de)藥物(wù)有3個(gè)，非限制使用(yòng)級藥物(wù)有4個(gè)。
　　但抗菌中藥制劑由于未被列入《辦法》限制範圍之内，市場(chǎng)規模開始呈現出快(kuài)速增長(cháng)趨勢。幹榮富表示，其中尤以大(dà)蒜素、闆藍根、感冒清、藿香正氣、黃(huáng)藤素的(de)增長(cháng)速度居前。據介紹，由于《辦法》的(de)實施，醫生對(duì)傳統西藥抗菌藥物(wù)比較謹慎，雖然中藥絕對(duì)不能替代抗感染藥物(wù)，但因抗菌中藥制劑不在《辦法》限制之内，且從零售終端容易購(gòu)買，因而受到青睐。目前，三級醫院不是抗菌中藥制劑市場(chǎng)的(de)主流，二級及基層醫院，爲抗菌中藥制劑提供了(le)廣闊市場(chǎng)空間。
　　幹榮富介紹，具有抗菌作用(yòng)的(de)中藥制劑共計超過20種，其中穿心蓮内酯、清開靈、抗病毒口服液、雙黃(huáng)蓮、金蓮花、柴胡、大(dà)蒜素、闆藍根、感冒清等排在前列。同仁堂、天士力、天方藥業、宛西制藥、白雲山、香雪(xuě)制藥等A股上市藥企對(duì)抗菌中藥制劑均有涉及。