“2010年生物(wù)醫藥銷售額已達1400億美(měi)元，占全球藥品市場(chǎng)的(de)16%。預計到2020年，在全球藥品銷售中的(de)比重将超過1／3。”中國醫藥集團總公司技術顧問李向明(míng)日前在“生物(wù)仿制藥高(gāo)峰論壇”上表示。
　　生物(wù)制藥已成爲制藥領域争奪市場(chǎng)的(de)制高(gāo)點，以單克隆抗體藥物(wù)爲代表，包括疫苗、重組蛋白藥物(wù)，多(duō)肽藥物(wù)，生物(wù)提取物(wù)，以及基因治療等爲核心的(de)生物(wù)制藥産業鏈條正在形成。
　　盡管仿制藥市場(chǎng)前景誘人(rén)，但根據國家食品藥品監督管理(lǐ)局2007年發布的(de)《藥品注冊管理(lǐ)辦法》，無論是原研新藥還(hái)是仿制藥，生物(wù)制品都按照(zhào)新藥申請的(de)程序申報。這(zhè)對(duì)于生物(wù)仿制藥企業而言，藥物(wù)在上市銷售前的(de)成本和(hé)周期無疑都提高(gāo)了(le)。
　　“未來(lái)，生物(wù)仿制藥的(de)發展空間會非常大(dà)，對(duì)于這(zhè)類藥的(de)申報和(hé)審批制度，希望我們國家也(yě)能盡快(kuài)與國際接軌。”中國工程院院士、中國工程院醫藥衛生學部主任楊勝利在接受記者采訪時(shí)說。